PowderSecure: detección totalmente automática de partículas extrañas en polvos y granulados

Los polvos y los granulados son materiales complicados en la producción farmacéutica. Las partículas extrañas, como las de metal, pintura o plástico, el material orgánico, los aglomerados o las fibras, son difíciles de evitar por completo durante el proceso de producción. Si no se detectan de forma fiable, ponen en peligro la seguridad de los pacientes, el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y la autorización de tu producto.

A diferencia de la inspección de partículas en líquidos, que está muy avanzada, la inspección de partículas extrañas en polvos y granulados es mucho más compleja desde el punto de vista tecnológico.

PowderSecure resuelve este desafío: la instalación de inspección totalmente automatizada controla polvos estándar o polvos API/principios activos farmacéuticos (Active Pharmaceutical Ingredients) mediante tecnología de cámaras rápida y de alta resolución, y detecta incluso las contaminaciones visuales más pequeñas a partir de 50 µm, de forma segura y fiable, en el laboratorio, la producción o el sector farmacéutico.

¿Qué es PowderSecure?

PowderSecure es un sistema de inspección óptica totalmente automático para polvos y granulados a granel. Se ha diseñado especialmente para el control de calidad en la producción farmacéutica y también comprueba si los polvos de principios activos (API) contienen partículas extrañas visibles a simple vista, todo ello en línea, dentro del flujo continuo de producción.

El sistema inspecciona el producto sobre un fondo claro y otro oscuro para optimizar el contraste y detectar con fiabilidad incluso las partículas más pequeñas. Las impurezas detectadas se expulsan de forma fiable mediante un mecanismo de expulsión específico para cada producto, con canales separados para productos buenos y defectuosos. El resultado: la máxima tasa de limpieza en casos de contaminación visible a simple vista.

¿Cómo detecta PowderSecure las partículas extrañas en el polvo?

PowderSecure transporta el polvo o el granulado a través de una canaleta vibratoria adaptada al producto y al caudal, formando una capa fina y uniforme que pasa por delante de un sistema de cámaras de alto rendimiento. El sistema inspecciona el producto simultáneamente sobre un fondo claro y otro oscuro, para maximizar el contraste y detectar con fiabilidad incluso las partículas más pequeñas o las pelusas.

En cuanto se detecta una contaminación, se activa un mecanismo de expulsión específico para cada producto que desvía el material contaminado al canal de productos defectuosos, mientras que el flujo de producto inspeccionado se dirige al canal de productos en buen estado. De este modo, se detectan con fiabilidad incluso los cuerpos extraños o pelusas más pequeños que la cámara puede reconocer (ajustable a partir de 50 µm), incluso en sustancias muy activas y bajo estrictas condiciones de buenas prácticas de fabricación (GMP).

Características de PowderSecure

PowderSecure detecta las siguientes partículas extrañas que se pueden distinguir con la cámara:

(Tamaño mínimo de grano ajustable: 50 µm):

Fibras: por ejemplo, fibras textiles, fibras orgánicas, fragmentos de pelo
Partículas metálicas – p. ej., abrasión procedente de instalaciones de producción
Desprendimientos de plástico y pintura: procedentes de componentes de maquinaria
Material orgánico: impurezas de origen biológico
Aglomerados: grumos en el flujo de polvo

Otras características técnicas del sistema:

Canal vibratorio adaptado al producto y al rendimiento para el transporte del producto
Sistema de cámaras de alto rendimiento con unidad de análisis integrada
Autocontrol automático para un funcionamiento continuo
Tiempos de limpieza cortos gracias a las piezas extraíbles que entran en contacto con el producto
Materiales certificados para el contacto con alimentos
Equipos móviles: uso flexible
Se puede usar en entornos farmacéuticos (GMP), de laboratorio, químicos y alimentarios

Opciones y ampliaciones

PowderSecure se puede ampliar con las siguientes opciones, según tus necesidades:

Implementación en unidades de aislamiento
Equipamiento con unidades de llenado de botellas homologables
Modelos con capacidades de rendimiento de 1 a 50 litros/hora
Espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR) o detección por luminiscencia: para identificar partículas extrañas visualmente similares al producto que no pueden detectarse a simple vista ni únicamente con cámaras estándar.

Documentación de validación: para el sector farmacéutico
Integración en aisladores: se puede instalar en aisladores ya existentes o se puede suministrar con aislador

Preguntas frecuentes sobre PowderSecure

¿Qué partículas extrañas detecta PowderSecure?

PowderSecure detecta todas las partículas extrañas visibles con la cámara a partir de un tamaño mínimo de 50 µm, entre ellas fibras, fragmentos de plástico, metal y pintura, así como fragmentos de pelo y material orgánico. Para las partículas que se parecen visualmente al producto, puedes usar la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIR) o la detección por luminiscencia, que son opcionales.

¿Para qué polvos y granulados es adecuado PowderSecure?

PowderSecure se ha diseñado especialmente para polvos y granulados que fluyen bien, sobre todo para ingredientes farmacéuticos activos (API) en la producción farmacéutica. El sistema se puede ajustar al caudal de producto correspondiente y es ideal tanto para aplicaciones de laboratorio como para la producción en serie bajo condiciones GMP.

¿PowderSecure cumple con las normas GMP y se puede usar en un aislador?

Sí. PowderSecure está diseñado para usarse en entornos farmacéuticos que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP), incluyendo salas blancas y aisladores. El sistema utiliza materiales certificados aptos para uso alimentario y, si quieres, se puede entregar con la documentación de validación.

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