PowderSecure - Détection entièrement automatique de particules étrangères dans les poudres et les granulés
Les poudres et les granulés constituent des matières difficiles à traiter dans la production pharmaceutique. Il est pratiquement impossible d’éviter totalement la présence de particules étrangères telles que des particules métalliques, de peinture ou de plastique, des matières organiques, des agglomérats ou des fibres au cours du processus de production. Si elles ne sont pas détectées de manière fiable, elles compromettent la sécurité des patients, la conformité aux BPF et l’homologation de votre produit.
Contrairement à l’inspection des particules dans les liquides, qui est très avancée, l’inspection des particules étrangères dans les poudres et les granulés est nettement plus complexe sur le plan technologique.
PowderSecure relève ce défi : cette installation d’inspection entièrement automatisée contrôle les poudres standard ou les poudres d’API/principes actifs pharmaceutiques à l’aide d’une technologie de caméra rapide et haute résolution. Elle détecte de manière sûre et fiable même les plus petites contaminations visuelles à partir de 50 µm, que ce soit en laboratoire, en production ou dans le secteur pharmaceutique.
Qu'est-ce que PowderSecure ?
PowderSecure est un système d’inspection optique entièrement automatisé destiné aux poudres et granulés fluides. Spécialement conçu pour l’assurance qualité dans la production pharmaceutique, il contrôle également les poudres d’ingrédients actifs (API) à la recherche de particules étrangères détectables visuellement, en ligne, au sein du flux de production continu.
Le système inspecte le produit sur un fond clair et un fond foncé afin d’optimiser le contraste et de détecter de manière fiable même les plus petites particules. Les contaminations détectées sont éjectées de manière fiable grâce à un mécanisme d’éjection spécifique au produit, doté de ses propres canaux pour les produits conformes et non conformes. Résultat : un taux de purification maximal en cas de contamination visible à l’œil nu.
Comment PowderSecure détecte-t-il les particules étrangères présentes dans la poudre ?
PowderSecure achemine la poudre ou les granulés via une goulotte vibrante adaptée au produit et au débit, sous la forme d’une fine couche uniforme, devant un système de caméras haute performance. Le système inspecte simultanément le produit sur un fond clair et sur un fond foncé, afin de maximiser le contraste et de détecter de manière fiable même les plus petites particules ou peluches.
Dès qu’une contamination est détectée, un mécanisme d’éjection spécifique au produit se déclenche et achemine le produit contaminé vers le canal des produits défectueux, tandis que le flux de produits inspectés est dirigé vers le canal des produits conformes. Même les plus petits corps étrangers ou peluches détectables par caméra (réglables à partir de 50 µm) sont ainsi détectés de manière fiable, y compris dans des substances hautement actives et dans des conditions BPF strictes.
Caractéristiques de PowderSecure
PowderSecure détecte les particules étrangères suivantes, identifiables par caméra :
(Granulométrie minimale réglable : 50 µm) :
- Fibres – par exemple, fibres textiles, fibres biologiques, fragments de cheveux
- Particules métalliques – p. ex. abrasion provenant des installations de production
- Éclats de plastique et de peinture – provenant de composants de machines
- Matières organiques – Impuretés d’origine biologique
- Agglomérats – agglomérations dans le flux de poudre
Autres caractéristiques techniques du système :
- Goulotte vibrante adaptée au produit et au débit, destinée au transport du produit
- Système de caméra haute performance avec unité d’analyse intégrée
- Autosurveillance automatique pour un fonctionnement continu
- Temps de nettoyage réduits grâce aux pièces en contact avec le produit amovibles
- Lebensmittelberührungs- zertifizierte Materialien
- Équipements mobiles – utilisation polyvalente
- Utilisable dans les secteurs pharmaceutique (conforme aux BPF), des laboratoires, de la chimie et de l’agroalimentaire
Options et extensions
PowderSecure peut être complété par les options suivantes, en fonction de vos besoins :
- Mise en œuvre dans les unités d’isolation
- Équipement comprenant des unités de remplissage de bouteilles étalonnables
- Modèles offrant des débits compris entre 1 et 50 litres par heure
- Spectroscopie proche infrarouge (NIR) ou détection par luminescence – pour l’identification de particules étrangères visuellement similaires au produit, qui ne sont pas détectables à l’œil nu ni avec des caméras standard seules.
- Documentation de validation – pour le secteur pharmaceutique
- Intégration dans un isolateur – Installation possible dans un isolateur existant ou livraison avec isolateur
Foire aux questions sur PowderSecure
Quelles particules étrangères PowderSecure détecte-t-il ?
PowderSecure détecte toutes les particules étrangères visibles à l’œil nu à partir d’une taille minimale de 50 µm, notamment les fibres, les éclats de plastique, de métal et de peinture, ainsi que les fragments de cheveux et les matières organiques. Pour les particules dont l’aspect est similaire à celui du produit, la spectroscopie dans le proche infrarouge (NIR) ou la détection par luminescence sont disponibles en option.
À quelles poudres et granulés le PowderSecure est-il adapté ?
PowderSecure a été spécialement conçu pour les poudres et granulés fluides, en particulier pour les principes actifs pharmaceutiques (API) utilisés dans la production pharmaceutique. Le système peut être adapté au débit de produit souhaité et convient aussi bien aux applications en laboratoire qu’à la production en série dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
PowderSecure est-il conforme aux normes GMP et peut-il être utilisé dans un isolateur ?
Oui. PowderSecure est conçu pour une utilisation dans un environnement pharmaceutique conforme aux BPF, y compris en salle blanche et avec des isolateurs. L’installation utilise des matériaux certifiés et adaptés au contact alimentaire, et peut être livrée en option avec une documentation de validation.
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