PowderSecure - Vollautomatische Fremdpartikel-Detektion in Pulvern und Granulaten

Pulver und Granulate sind anspruchsvolle Medien in der pharmazeutischen Produktion. Fremdpartikel wie Metall-, Lack- oder Kunststoffpartikel, organisches Material, Agglomerate oder Fasern lassen sich im Produktionsprozess kaum vollständig vermeiden. Werden sie nicht zuverlässig erkannt, gefährden sie Patientensicherheit, GMP-Konformität und die Zulassung Ihres Produktes.

Im Gegensatz zur weit entwickelten Partikelinspektion in Flüssigkeiten ist die Fremdpartikelinspektion in Pulvern und Granulaten technologisch deutlich komplexer.

PowderSecure löst diese Herausforderung: Die vollautomatisierte Inspektionsanlage prüft Standard- oder API Pulver (Active Pharmaceutical Ingredients) mit schneller, hochauflösender Kameratechnik und detektiert selbst kleinste visuelle Kontaminationen ab 50µm – sicher und zuverlässig, im Labor- Produktions- oder Pharmabereich.

Was ist PowderSecure?

PowderSecure ist eine vollautomatische optische Inspektionsanlage für rieselfähige Pulver und Granulate. Sie wurde speziell zur Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion entwickelt und prüft auch API-Pulver auf optisch erkennbare Fremdpartikel – inline, im kontinuierlichen Produktionsstrom.

Das System inspiziert das Produkt vor hellem und dunklem Hintergrund, um den Kontrast zu optimieren und möglichst auch kleine Partikel sicher zu erkennen. Erkannte Kontaminationen werden über einen produktspezifischen Auswurfmechanismus mit eigenem Gut- und Schlechtproduktkanal zuverlässig ausgeschleust. Das Ergebnis: höchste Reinigungsrate bei visuell erkennbarer Kontamination.

Wie erkennt PowderSecure Fremdpartikel im Pulver?

PowderSecure transportiert das Pulver oder Granulat über eine auf das Produkt und den Durchsatz abgestimmte Vibrationsrinne als dünne, gleichmäßige Schicht an einem Hochleistungs-Kamerasystem vorbei. Das System inspiziert das Produkt gleichzeitig vor hellem und dunklem Hintergrund – um den Kontrast zu maximieren und möglichst auch kleine Partikel oder Fussel sicher zu erfassen.

Sobald eine Kontamination detektiert wird, löst ein produktspezifischer Auswurfmechanismus aus und leitet das verunreinigte Material in den Schlechtproduktkanal – und den inspizierten Produktstrom in den Gutproduktkanal. Kleinste Kamera-visuell erkennbare Fremdkörper oder Fussel (ab 50µm einstellbar) werden dabei sicher erfasst, auch in höchst wirksamen Substanzen und unter strengen GMP-Bedingungen.

Leistungsmerkmale von PowderSecure

PowderSecure erkennt folgende kameraoptisch unterscheidbare Fremdpartikel

(Min. einstellbare Korngröße 50µm):

Fasern – z.B. Textil- Bio- Fasern, Haarfragmente
Metallpartikel – z.B. Abrieb aus Produktionsanlagen
Kunststoff- und Lackabsplitterungen – aus Maschinenbauteilen
Organisches Material – Verunreinigungen biologischen Ursprungs
Agglomerate – Verklumpungen im Pulverstrom

Weitere technische Eigenschaften des Systems:

Auf Produkt und Durchsatz abgestimmte Vibrationsrinne zum Produkttransport
Hochleistungs-Kamerasystem mit integrierter Auswerteeinheit
Automatische Selbstüberwachung für kontinuierlichen Betrieb
Kurze Reinigungszeiten durch entnehmbare produktberührende Teile
Lebensmittelberührungs- zertifizierte Materialien
Mobiles Equipment – flexibel einsetzbar
Einsetzbar im Pharma-GMP-, Labor-, Chemie- und Food- Umfeld

Optionen & Erweiterungen

PowderSecure lässt sich je nach Anforderung mit folgenden Optionen erweitern:

Implementierung in Isolator Einheiten
Ausstattung mit eichfähigen Flaschen Abfülleinheiten
Aüsführungen mit Durchsatzkapazitäten von 1- 50 Liter/Stunde
Nahinfrarot-Spektroskopie (NIR) oder Lumineszenz Detektion,-zur Erkennung von optisch produktgleichen Fremdpartikeln, die augenoptisch oder mit Standard- Kameras allein nicht erkennbar sind.

Validierungs-Dokumentation – für den Pharmabereich
Isolator-Integration – Einbau in bestehende Isolatoren möglich oder Lieferung mit Isolator

Häufige Fragen zu PowderSecure

Welche Fremdpartikel erkennt PowderSecure?

PowderSecure detektiert alle kameraoptisch erkennbaren Fremdpartikel ab einer minimal Größe von 50µm – darunter Fasern, Kunststoff-, Metall- und Lackabsplitterungen sowie Haarfragmente und organisches Material. Für Partikel, die optisch dem Produkt ähneln, steht die optionale Nahinfrarot-Spektroskopie (NIR) oder Lumineszenz- Detektion zur Verfügung.

Für welche Pulver und Granulate ist PowderSecure geeignet?

PowderSecure wurde speziell für rieselfähige Pulver und Granulate entwickelt – insbesondere für Active Pharmaceutical Ingredients (API) in der pharmazeutischen Produktion. Das System ist auf den jeweiligen Produktdurchsatz abstimmbar und eignet sich sowohl für Laboranwendungen als auch für die Serienproduktion unter GMP-Bedingungen.

Ist PowderSecure GMP-konform und im Isolator einsetzbar?

Ja. PowderSecure ist für den Einsatz im Pharma-GMP-Umfeld ausgelegt – inklusive Reinraum- und Isolatorbetrieb. Die Anlage verwendet lebensmittelechte, zertifizierte Materialien und kann optional mit einer Validierungs-Dokumentation geliefert werden.

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